Rejestracja i archiwizacja kosmetyków

Zakres rejestracji i zgłoszenia

 

(1) Asortyment produktów
Kosmetyki specjalne (zarządzanie rejestracją): Administracja nadzoru rynku w zakresie wybielania plam, filtrów przeciwsłonecznych, zapobiegania wypadaniu włosów, usuwania trądziku, farbowania włosów, trwałej ondulacji, rozwoju włosów, usuwania włosów, mleczek kosmetycznych, produktów do kulturystyki i produktów dezodoryzujących.
Kosmetyki ogólne (zarządzanie archiwizacją): Generalna Administracja Nadzoru Rynku produktów do pielęgnacji skóry, kosmetyków, środków czyszczących, pielęgnacji włosów, perfum, kosmetyków dla niemowląt i produktów o niespecjalnym działaniu.
Kosmetyki importowane: Rejestracja importowanych kosmetyków specjalnych i zgłaszanie importowanych kosmetyków ogólnych do Państwowej Administracji ds. Regulacji Rynku.
Nowe składniki kosmetyków: naturalne/sztuczne składniki użyte po raz pierwszy w kraju; Dostosuj cel użycia i bezpieczną ilość już wykorzystanych surowców i zarejestruj/zgłoś je na stronie internetowej chińskiego rządu jako nowe surowce.

(2) Strony odpowiedzialne i scenariusze
Strony odpowiedzialne: rejestrujący i segregujący kosmetyki (krajowy/zagraniczny); Personel zajmujący się rejestracją/składaniem dokumentów za granicą musi wyznaczyć osobę odpowiedzialną w kraju.
Obowiązujące scenariusze: rejestracja/zgłoszenie produktów przed wprowadzeniem na rynek, zmiany receptury, wykorzystanie nowych surowców, dostęp do produktów importowanych, aktualizacja informacji w zgłoszeniach i kontynuacja rejestracji/zgłoszenia na stronie internetowej chińskiego rządu.
Obiekty badań: produkty gotowe, surowce, procesy produkcyjne, materiały opakowaniowe, etykiety, dane oceny bezpieczeństwa, podstawy deklaracji skuteczności.

Podstawowe projekty do rejestracji i zgłoszenia

 

(1) Projekt danych podstawowych
Formularz wniosku o rejestrację/złożenie wniosku, nazwa produktu, kategoria, postać dawkowania, specyfikacje, metoda użycia, odpowiednia populacja.
Formuła produktu: Pełna lista składników (zawierająca nazwę INCI, skład, źródło surowców, przeznaczenie stosowania, bezpieczne dawkowanie).
Proces produkcyjny: przebieg procesu, kluczowe punkty kontroli, urządzenia produkcyjne, środki kontroli jakości.
Próbka etykiety produktu: zgodnie z „Środkami zarządzania etykietami kosmetyków”, wskazując numer świadectwa rejestracji/numer zgłoszenia, skład, skuteczność, język ostrzeżeń itp.
Informacje o przedsiębiorstwie produkcyjnym: licencja produkcyjna, umowa powierzenia produkcji, dokumenty systemu zapewnienia jakości.

(2) Projekty technologiczne i testowe
Normy wykonania produktu: fizykochemiczne, mikrobiologiczne, metale ciężkie, limit substancji szkodliwych i inne wskaźniki.
Testowanie bezpieczeństwa:
Mikroorganizmy: całkowita liczba bakterii, pleśń i drożdże,-odporna na ciepło Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Metale ciężkie: ołów, rtęć, arsen, kadm, sześciowartościowy chrom, nikiel itp.
Substancje niebezpieczne: zgodność z przepisami dotyczącymi metanolu, dioksanu, azbestu, plastyfikatorów, formaldehydu i jego uwolnień oraz konserwantów.
Badania toksykologiczne: Podrażnienie skóry, podrażnienie oczu, nadwrażliwość skóry, fototoksyczność (produkty specjalne).
Stabilność i odporność na-korozję: stabilność przyspieszona/długoterminowa-, test odporności na-korozję, zgodność opakowań.
Raport oceny bezpieczeństwa: sporządzony zgodnie z Wytycznymi technicznymi dotyczącymi oceny bezpieczeństwa kosmetyków, obejmujący ryzyko surowcowe, ocenę narażenia i kontrolę ryzyka.
Podstawa oświadczeń o skuteczności (kosmetyki specjalne): ocena skuteczności na ludziach, badania konsumenckie, dane laboratoryjne; Usuwanie plam, wybielanie i zapobieganie wypadaniu włosów wymaga co najmniej 120 badań na ludziach.

(3) Specjalny projekt nowego surowca
Rejestracja nowych surowców (środki antykorozyjne, filtry przeciwsłoneczne, koloryzujące, do farbowania włosów, usuwania piegów i wybielania): ocena toksykologiczna, właściwości fizyczne i chemiczne, zakres zastosowania, limit, plan monitorowania bezpieczeństwa. Strona internetowa chińskiego rządu.
Zgłoszenie nowego surowca (inne funkcje): Informacje dotyczące bezpieczeństwa, warunki użytkowania, środki kontroli ryzyka, strona internetowa rządu Chin.
Monitorowanie bezpieczeństwa: 3-letni okres monitorowania nowych surowców, z regularnym składaniem raportów z monitorowania.

(4) Dodatkowe projekty dotyczące produktów specjalnych
Kosmetyki dla niemowląt i małych dzieci: ocena przydatności dla dzieci, bardziej rygorystyczne limity mikroorganizmów/metali ciężkich oraz specjalna ocena toksykologiczna.
Kosmetyki do oczu i ust: ścisła kontrola mikrobiologiczna, test podrażnienia błon śluzowych.
Kategoria filtrów przeciwsłonecznych: badanie wartości SPF, PA, zgodność z filtrami przeciwsłonecznymi, fotostabilność.
Kategoria farb do włosów/trwałych włosów: ograniczone użycie barwników utleniających, amoniaku, nadtlenku wodoru i bezpieczeństwo skóry/włosów.

GB 7916 Specyfikacja techniczna bezpieczeństwa kosmetyków (ograniczenia i metody)

Kosmetyki serii GB/T 13531 - Metody badań mikrobiologicznych

Kosmetyki serii GB/T 30921 - Oznaczanie metali ciężkich

GB/T 29670 Oznaczanie rtęci w kosmetykach

Kosmetyki serii GB/T 24800 - Oznaczanie współczynnika ochrony przeciwsłonecznej i wodoodporności

QB/T 1684 Zasady kontroli kosmetyków

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

została założona w 2011 roku. Jako krajowe przedsiębiorstwo-technologiczne uznane przez Wyższy Sąd Ludowy prowincji Zhejiang za instytucję sądową potwierdzającą jakość inżynierii budowlanej, specjalizujemy się w testowaniu wydajności konstrukcji i ocenie bezpieczeństwa projektów budowlanych, sprzętu specjalnego, wież komunikacyjnych, środowisk elektromagnetycznych, dużych mostów i oceny bezpieczeństwa budynków.

Firma zatrudnia ponad 100 pracowników specjalistycznych i technicznych, z których ponad 90% posiada różne średnie i wyższe uprawnienia techniczne. Wyposażoni w kompletny sprzęt testujący o wartości ponad 10 milionów RMB, zakres naszej działalności obejmuje cały kraj.